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首批短缺药集中生产基地准备开始组建

发表于:2018-12-06 13:59  浏览次数:

   医药网12月6日讯 12月5日,工信部官网公示了第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位。根据《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,工业和信息化部消费品司会同卫生健康委药政司、发展改革委产业司、药监局药品监管司共同组织专家评审论证,推荐3家企业牵头组建的联合体建设小品种药(短缺药)集中生产基地。公示时间为12月5日-12月9日。
 
 
    药物短缺问题待解
 
    药物短缺是全国乃至全世界都普遍存在的问题。由于原料供应、定价机制、信息不畅等因素,很多地区临床必需产品供应紧张甚至短缺现象时有发生,给患者治疗带来了诸多不便。由于对药物缺乏bt365网站、长效、科学管理机制,短缺药的问题如果不尽快解决,将会进一步影响民生。
 
    在中国,政府从2016年开始,不断出台政策解决药物短缺的问题。
 
    2016年开始,工信部对地高辛口服液在内的2批公告7个品种进行定点生产。2017年,国家卫生计生委等9部门联合发布《改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,提出到2017年底,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度;到2020年,实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用,建立成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对体系。
 
    此后,短缺药供应问题被纳入“十三五”医药规划中。
 
    工信部相关负责人曾公开指出,“十三五”期间,将重点提升小品种药(短缺药)的供应保障能力。建立药品短缺预警系统,bt365网站检测生态供应情况,并在全国建立三到五个小品种集中生产基地,实现小品种规模化生产。
 
    过去,对于小品种药(短缺药)短缺问题的解决,都是先通过bt365网站筛选体制来筛选品种,制定政策多方联动来鼓励企业积极生产。而今,解决问题的方式升级,通过成立“药联体”为平台,集中解决问题。相关负责人表示,药联体可以为药品保供提供更多的保障机制,成为政府和企业沟通的平台,但同时保障机制还有待深入和细化,才有可能根本解决小品种药(短缺药)保供的问题。
 
    搭建三个药联体
 
    上药、国药和成都倍特均将组织开展短缺药集中生产基地的建设。以上药牵头组建的联合体为例,今年7月,上药信谊就强强联动浙江海正、常州亚邦、湖州展望药业等共24家企业单位。
 
    据了解,首批成员企业可保障供应57个小品种药(短缺药)品种,其中包括47个短缺药“139目录”品种和10个省区域品种。所谓“139目录”指的是,2017年原卫计委公布的,通过国家重点监测系统、列入短缺药品清单的139个品种。
 
    成员企业发出倡议,表示将切实落实信息共享、产业资源联动机制,努力保障小品种药(短缺药)原料和制剂持续供应。及时反馈本企业可能影响药品稳定供应的经营活动信息(如停产、上游供应成本显著上涨)和企业经营活动中发现的药品短缺风险信息,使药品短缺早发现、早预警、早预防。积极参与药品供应保障政策研究,为政府部门制定政策建言献策,使保障短缺药品供应从“救火式”迈向常态化、系统化。

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